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大发注册ACC 2019丨急性心肌梗死患者抗血小板治疗

  原标题:ACC 2019丨急性心肌梗死患者抗血小板治疗,替格瑞洛vs.氯吡格雷哪家强?

  新奥尔良(2019年3月18日)——美国心脏病学会第68届年度科学会议上公布的研究表明,药效更强的新型抗凝药替格瑞洛与氯吡格雷相比,二者治疗溶栓后的STEMI患者的疗效相当。

  美国心脏病学会第68届年度科学会议上公布的研究表明,药效更强的新型抗凝药替格瑞洛与氯吡格雷相比,二者治疗溶栓后的STEMI患者的疗效相当。

  这项名为“TREAT”的研究是一项大型、国际性的临床试验,其首次对替格瑞洛治疗溶栓后的STEMI患者的安全性和有效性进行了评估。溶栓药物能够促进血栓溶解进而使阻塞的动脉血管再通,其可用于治疗无法接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的MI患者。ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是最凶险的心脏病,而溶栓治疗是治疗STEMI患者的金标准。

  2018年,研究人员报告了该研究30天的主要终点事件(大出血事件)结果:替格瑞洛和氯吡格雷的安全性相当。研究人员指出,使用预先设定的方法对随访12个月时替格瑞洛和氯吡格雷的疗效和安全性进行分析,其结果表明,二者疗效相当,该结果进一步肯定了使用替格瑞洛治疗患者的安全性。

  替格瑞洛通过抑制血小板聚集进而达到抗凝的效果,同氯吡格雷相比起效更快。先前一项名为“PLATO”的研究发现,替格瑞洛与氯吡格雷相比能够显著降低ACS患者不良心血管事件的发生率。ACS包括MI和不稳定心绞痛,而后者并不使用溶栓治疗。因此,TREAT研究旨在评估在接受溶栓治疗后的STEMI患者中,替格瑞洛是否仍优于氯吡格雷。

  “尽管替格瑞洛比氯吡格雷的药效更强,但我们发现在受试患者中使用替格瑞洛是安全的。” 该研究的主导者Otavio Berwanger(指导委员会主席,医学博士)指出,“就疗效而言,替格瑞洛和氯吡格雷差异无统计学意义,尽管该结果应该联合PLATO研究,在更广泛的患者群体中分析。”

  溶栓治疗在一些不具有随时开展PCI能力的地区很常见,包括大多数低收入和中等收入国家以及一些高收入国家。研究人员指出,这项试验具有全球相关性,其横跨五个大洲的10个国家,高收入和低收入国家均包含在内。

  这项试验在180多个中心招募了3800名STEMI患者,所有患者在STEMI发作后24小时内接受溶栓治疗。患者按照1:1随机分入替格瑞洛组或氯吡格雷组。患者在实验的初期服用指定药物的负荷剂量,然后以维持剂量继续服用12个月。

  在第12个月时,研究人员对复合终点(包括血管性死亡、MI、卒中、严重复发性缺血、短暂性脑缺血发作和其他动脉血栓事件)发生率进行了评估。替格瑞洛组和氯吡格雷组复合终点的发生率分别为8%和9.1%,两者差异无统计学意义。

  研究人员指出,该试验样本量比PLATO研究小得多(PLATO研究有18000多名受试者),不良事件的数量低于预期,因此检验效能较小。尽管在这两项研究中,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组心血管事件的发生风险有着相同程度的降低,但是PLATO研究的样本量更大,因此得到的结果具有统计学意义。当研究人员联合PLATO和TREAT研究的数据进行pooled分析时,他们发现替格瑞洛与氯吡格雷相比,显著降低了心血管事件的发生风险。

  Berwanger指出:“TREAT研究所纳入的患者正是PLATO研究所排除的,通过结合这两个试验,我们可以说,不管ACS患者是否接受溶栓治疗,替格瑞洛对他们都是有益的。”

  当对TREAT研究单独分析时,研究人员发现,替格瑞洛组和氯吡格雷组次要复合终点(包括血管原因死亡、MI和卒中)发生率分别为6.9%和7.3%,二者差异无统计学意义。当对复合终点中每种事件单独分析时,两组差异同样无统计学意义。

  抗凝药物通过降低患者体内的凝血能力来预防MI和卒中,出血是其最常见的并发症。TREAT研究以TIMI(the Thrombolysis in Myocardial Infarction)出血分级标准、BARC(the Bleeding Academic Research Consortium)分类法和PLATO试验来评定出血事件的发生率。两组大出血事件以及大出血和小出血联合事件的发生率都比较低(在1%-2%之间),且差异无统计学意义,因此替格瑞洛的安全性可以肯定。然而,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组的小出血事件和非临床相关出血事件(如鼻出血或轻微割伤)的发生率显著较高(5.9% vs. 2.9%)。大发注册Berwanger指出,这种差异在预料之中,并且与之前的研究一致。

  该试验由替格瑞洛的制造商阿斯利康资助,由研究人员发起。研究结果同步发表在《美国心脏病学会杂志》的网络版上。

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