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大发注册我国生化诊断行业未来发展前景依然看

  生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。

  临床生化诊断试剂是与生化分析仪结合起来使用,用于诊断人体相关的临床生化指标,使用的是化学、酶学、免疫学等相关技术原理。通过试剂与相关待测物的特异反应,给出特定的光学信号,由生化仪记录,与校准品进行比较给出相关待测物的水平。生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器,也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比,全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势,是生化检测发展的方向。

  生物诊断是及可以分为血常规、肾常规、肝功能、尿常规等等。生化诊断试剂涵盖肝功、大发注册肾功、血脂、心肌酶、胰腺、特殊蛋白等,能够满足终端用户的各种生化检测需求。

  相对于其他体外诊断细分市场,生化领域已是红海,行业增长速度呈现不断下滑的趋势,2015年仅有7%左右的微弱增长。

  国际市场行业集中度高。四大巨头罗氏、贝克曼、西门子和强生凭借先发优势在国际市场占据了超过80%的市场份额。

  国内市场竞争格局较为分散,无显著龙头。由于生化试剂进入门槛低,毛利率高,很多公司都是以此为切入点进入 IVD 领域,造成生产厂家众多,已有超过 200 家相关注册公司。但是由于技术壁垒低,且相关产品同质化严重,行业利润随着公司的增加而不断降低。现阶段国内生化市场各厂家的市场份额都不高,整体市场比较分散。

  生化诊断一般以生化试剂配合开放式的分析仪器,通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标,主要用于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、大发注册肾功等医院的常规项目检测,是临床诊断中重要的基本组成部分。

  生化诊断具有技术成熟,操作简便,分析时间短,检验成本低等特点。 经过三十余年的发展,生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域 ,整体技术水平已基本达到国际同期水平。

  随着 CFDA 逐渐对体外诊断产品研发、注册、生产以及销售多个环节加大监管力度,提高了企业进入门槛,并且由于行业的激烈竞争,毛利率开始下降,已进入的小厂家也压力剧增,市场集中度有望提升,优秀厂家如果充分发挥自己的技术优势、产品质量优势、管理优势以及市场优势,未来发展前景依然看好。

  封闭系统将是未来生化的发展方向。在国内生化市场,国产试剂由于价格优势已被市场所广泛接受,某些厂家的产品甚至进入以三甲医院为代表的高端市场,但是它们的搭配对象普遍为进口仪器。但是,试剂与仪器的开放对厂家的销售、与服务,使用的准确性与便捷性都造成了很大影响,大发注册参考国际上对封闭系统的认可以及国内仪器制造水平的不断提高,我们认为国内生化诊断的发展方向在于仪器与试剂的封闭,大发注册掌握仪器与试剂双重技术的厂家将会在未来的竞争中掌握主动。返回搜狐,查看更多

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