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台州首家体外诊断试剂生产企业落户天台大发注

  日前,浙江瑞生医疗科技有限公司通过省药品认证检查中心GMP规范认证检查,成为台州首家体外诊断试剂生产企业。

  浙江瑞生医疗科技有限公司是一家专业致力恶性肿瘤早期诊断检测试剂及检测设备研发、生产、销售和服务于一体现代化高科技医疗器械生产企业。该公司生产的“异常糖链糖蛋白检测试剂盒”(三类医疗器械)和“瑞生R集成阅片仪”(二类医疗器械)均为国家科技部从国外引进国际科技合作重点和国家双引项目。为确保药品医疗器械质量安全,大发注册天台县市场监管局从完善监管档案、生产工艺执行和检验数据完整入手,使该生产企业GMP规范达标率100%。

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