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大发注册雅培贸易(上海)有限公司对甲型肝炎

  中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息,雅培贸易(上海)有限公司对甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、(注册证号:国械注进)、大发注册甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(注册证号:国械注进)主动召回。

  雅培贸易(上海)有限公司报告,特定批次产品的性能偏移可能导致质控值和患者样本结果假性升高。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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